Представлены демографические и физиологические факторы, обусловливающие межиндивидуальную вариабельность концентрации препарата в крови, такие как пол, возраст, раса, курение, состояние почечной и печеночной функции, генетический полиморфизм ферментов, ответственных за метаболизм, в частности системы цитохрома Р450. Подробно рассмотрены концепции биомаркеров. Дано определение основных типов биомаркеров: классические диагностикумы, показатели эффективности лекарственной терапии и предикторы исхода заболевания. Приведены примеры маркеров возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, психических расстройств, острой фазы воспаления и злокачественных новообразований. Особое внимание уделено характеристике такого распространенного биомаркера, как гомоцистеин. Для практикующих врачей, клинических фармакологов и специалистов Фарминдустрии.